药用聚山梨酯80
更新时间:2019-04-20 11:33:44 信息来源:鞍山市恒泰药用辅料制造有限公司
审评登记号:F20190000149
产品名称:聚山梨酯80
化学结构式:C6H80[O(CH2CH2O)2H]OOCR
性能与用途:应用于医学、食品、化妆品、农药等领域。作为药用辅料,具有增溶、乳化、稳定、扩散、润滑等作用。
质量标准:执行中国药典2015版标准
聚山梨酯80
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检验项目 |
标准规定 |
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性状 |
本品为淡黄 色至橙黄 色的黏稠液体,微有特臭。味微苦略涩,有温热感。 |
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黏度mm2/S |
350-550 |
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相对密度 |
1.06-1.09 |
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羟值 |
65-80 |
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鉴别 |
应符合规定 |
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酸值 |
不得过2.0 |
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酸度 |
5.5-7.5 |
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碘值 |
18-24 |
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水分% |
不得过3.0% |
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炽灼残渣% |
不得过0.2% |
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颜色 |
应符合规定 |
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重金属 |
应符合规定 |
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砷盐 |
应符合规定 |
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皂化值 |
45-55 |
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过氧化值 |
不得过10 |
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冻结实验 |
应符合规定 |
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脂肪酸组成 |
应符合规定 |
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乙二醇与二甘醇 |
均不得过0.01% |
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环氧乙烷与二氧六环 |
环氧乙烷不得过0.0001% |
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二氧六环不得过0.001% |
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微生物
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需氧菌、霉菌<100 |
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大肠埃希菌群,不得检出 |